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省药品检查中心举办培训班为省级药品生产检查员精准“充电”

 时间:2025-11-25       大    中    小      来源: 山西省药品监督管理局

11月17日至22日,山西省药品检查中心举办2025年药品生产检查员培训班。来自省药监局相关处室、检查分局及直属事业单位、省药品检验技术研究所、各地市市场监管局等单位和部门的省级药品生产检查员共计100余人参加培训。

本次培训聚焦我省药品生产监管实际精准设课,建立“理论授课+分组研讨+现场检查”的能力提升培训机制,特邀国家药监局食品药品审核查验中心、国家药监局特殊药品检查中心、山东省药监局、天津市药品化妆品审评查验中心、省检验检测中心药品检验技术研究所等单位权威专家授课,通过法规解读、案例分析、数智应用、廉政教育等培训模块,实现按需施教、靶向赋能。

在课程设置上,培训突出实战需求、问题导向。针对药品生产检查领域突出风险,解读《中药生产监督专门规定》《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》《药用辅料附录》《药包材附录》等新规,剖析2025年版《中国药典》新修订内容,分享数据可靠性检查经验和典型案例,讲解药品智慧监管一体化平台使用方法,帮助省级药品生产检查员更深刻地理解新政策标准、新技术方法。同时,参训人员围绕药品生产环节突出风险点展开深入研讨,结合各自实践经验分享工作心得、交流排查方法,并提出针对性建议,切实达到以交流促提升的良好效果。培训期间,省局机关党委对学员们开展了廉政教育。

通过培训,参训学员系统学习了药品监管相关法律法规,检查实操能力也得到同步提升,对药品生产检查工作面临的新形势、新任务、新要求有了更清醒的认识。下一步,药品检查中心将持续加强药品检查员队伍能力建设,以高水平检查能力护航医药产业高质量发展。